동물실험계획의 변경과 재승인

1. 동물실험계획 변경 승인

위원회가 기 승인한 실험계획의 특정 사항이 변경되었다면 연구자는 해당 변경사항을 반영한 동물실험계획서를 다시 제출하여 실험이 진행되기 전에 위원회의 승인을 받아야 한다.  재검토가 이루어져야하는 변경사항으로는 다음과 같다.

구분	변경승인 신청 가능 사항		신규 계획서 제출사항
변경 사항	1. 연구책임자 또는 실험수행자의 변경 2. 실험기간의 변경 또는 3개월 이내의 실험 기간연장 3. 투여경로의 변경 (기 승인된 경로보다 고통이 경감되거나 침습정도가 적은 경우) 4. 구입업체의 변경	1. 비 생존 수술에서 생존수술 로 변경 2. 동물 종 변경 또는 사용마리수의 50% 이하 증가 3. 생물학적 위해 물질 사용 4. 시료채취 및 투여, 장소의 변경 5. 진정․진통․마취 방법 6. 안락사 방법 7. 인도적 종료시점 8. 그 외 실험방법의 변경	이외의 사항은 신규로 계획서 작성 필요
심의 처리	신속심의 (위원장 또는 간사)	정규 변경 심의	신규 정규심의

동물실험계획 변경승인신청서는 초기 계획과 동일한 지정 위원이나  위원회 전체가 심의하여 승인을 결정해야 하지만, 다른 위원을 검토자로 지명할 수 있다.

2.  동물실험계획 재승인

1년 이상의 실험기간 승인을 받은 실험계획은 위원회의 실제 승인 일자부터 1년마다 재승인을 받아야 한다. 위원회의 승인 기간은 적어도 3년 이상 허가하지 않도록 한다. 위원회는 연구자에게 실험의 상태에 대해 매년 보고서를 요구하는 것으로 하여 관리하는 구조이며, 모든 활동이 승인된 절차에 따라서 이루어짐을 증명하고, 승인된 실험계획 안에서 변경된 사항을 기술하고, 다음 연도에 행해질 실험에 대한 계획 활동에 관한 정보를 요구하는 것이다.

출처 : 위원회 표준운영요령(농림수산검역본부/식품의약품안정처 공동)